AG真人-这家国产药企喜报连连，罕见病药新剂型临床试验获批
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这家国产药企捷报连连，罕有病药新剂型临床实验获批2022/11/3 来历：制药网 浏览数：
11月2日，人福医药报喜，其控股子宜昌人福近日收到国度药品监视治理局核准签发的氯巴占口服混悬液《药物临床实验核准通知书》，用在2岁和以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫爆发的结合医治。
Lennox-Gastaut综合征 (LGS) 是一种与春秋有关的隐源性或症状性全身性癫痫综合征，即春秋依靠性癫痫性脑病的一种类型。凡是在婴儿期或儿童初期变得较着。得了 Lennox-Gastaut 综合征的儿童也可能呈现认知功能障碍、发育里程碑延迟和行动问题。因为Lennox-Gastaut 综合征可由多种潜伏疾病引发，使得诊断复杂化。今朝该疾病存在还没有被知足的临床医治需求，且已被证实对年夜大都医治选择特殊耐药。
氯巴占是一种用在罕有难治性癫痫患儿医治的药物，能有用节制癫痫爆发。按照《精力药品品种目次(2013年版)》，氯巴占在我国属在第二类精力药品，是以此前在国内未获核准上市发卖，患AG真人儿家庭只能从国外代购正规上市的氯巴占，很多患儿家庭面对“一药难求”的窘境。2021年，多位难治性癫痫患者家庭纷纭发布乞助信息，引发了相干部分的存眷和正视。
本年6月份，国度卫健委发布《临床急需药品姑且进口工作方案》和《氯巴占姑且进口工作方案》。方案明白，氯巴占可姑且进口，各省分最少选定一家医疗机构可使用。同时明白，在北京协和病院牵头的遍及全国的50家三级病院，进口氯巴占将陆续落地，患儿和家眷颠末合适前提的医师开具处方，可以采办到氯巴占。
在多方尽力下，到了本年9月22日，进口氯巴占传出开出全国首张处方的动静。据悉，北京协和病院开出的氯巴占为德版10mg/100粒，价钱317元/盒，合每片氯巴占的价钱3.17元。
同在9月，国产首个氯巴占仿造药也获批上市。再到10月22日，国产氯巴占全国上市。据宜昌人福介绍，其氯巴占片规格为10mg/片，每盒28片，订价84元每盒，与原研比拟价钱年夜年夜下降。别的，该公司还预备在2023年启动氯巴占片进入国度医保目次的工作，后期也将准备与第三方公益机构合作，为经济坚苦的家庭展开用药支援。
斟酌提高小儿癫痫患者用药允从性，公司今朝正推动氯巴占口服混悬液研发工作，以知足分歧临床场景下差别化癫痫医治的用药需求。按照IQVIA数据统计，氯巴占口服制剂2021年在全球发卖额约为3亿美元。
通知布告称，今朝国内还没有氯巴占口服混悬液获批上市。截止今朝，宜昌人福氯巴占口服混悬液累计研发投入约430万元人平易近币。
资料显示，人福医药首要从事药品要发、出产和发卖，已在神经系统用药、甾体激素类药物等细分范畴构成优势地位，最近几年来慢慢拓展美国仿造药营业。公司2022年三季报显示，前三季度实现营业收入161.88亿元，同比增加8.93%；实现归母净利润22.77亿元，同比增加108.10%；实现扣非归母净利润12.69亿元，同比增加40.03%。
截至2022年11月2日收盘，人福医药报收在19.28元，下跌3.84%，换手率3.74%，成交量52.1万手，成交额10.15亿元。
编纂：Rae
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