AG真人-速读丨先声药业CDK4/6抑制剂获批上市 人福医药上半年净利预增134.00％

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 速读丨先声药业CDK4/6按捺剂获批上市 人福医药上半年净利预增134.00％-149.09％2022/7/14 来历：新浪医药 浏览数：

第7批国采采拟当选成果发布 平均降价48%

7月12日晚间，上海阳光医药采购网发布《第七批国采拟当选成果》，本次集采有60种药品采购成功，复方磺胺甲噁唑口服常释剂型品种流标，拟当选药品平均降价48%，按商定采购量测算，估计每一年可节流费用185亿元。（上海阳光医药采购网）

西安急救中间原党总支副书记、主任被双开

日前，经西安市纪委监委指定，西安市新城区纪委监委对西安急救中间原党总支副书记、主任李强严重背纪背法问题进行了立案审查查询拜访。经查，李强身为党员带领干部，抱负信心损失，主旨意识稀薄，疏忽人平易近大众亲身好处。根据有关划定，经西安市卫生健康委员会党委研究，决议赐与李强解雇党籍处罚；由西安市卫生健康委员会赐与李强解雇公职处罚；收缴其背纪背法所得；将其涉嫌犯法问题移送查察机关依法审查告状，所涉财物一并移送。（西安纪检委）

华海药业：上半年净利润预增10%-15%

7月13日，华海药业通知布告，公司2022年半年度实现归属在上市公司股东的净利润估计在5.65亿元-5.91亿元，同比增添约10%到15%。首要系：1)跟着全国集采推动和美国FDA禁令的消除，国内市场需求增添和美国市场恢复带动制剂出产和原料药出产的上量，另外一方面公司精益治理已初显成效，原料药和中心体产物发卖稳步增加且售价略有上升等身分影响公司主营营业利润的年AG真人夜幅增添；2)本期跟着美元汇率年夜幅上升，公司汇兑收益年夜幅增添。（企业通知布告）

达安基因：估计上半年净利同比增107%-132%

7月13日，达安基因通知布告，估计上半年净利33亿元-37亿元，同比增106.52%-131.56%。市场对新型冠状病毒（2019-nCoV)核酸检测试剂盒和核酸检测仪器、相干耗材的需求延续，对其事迹发生积极影响。（企业通知布告）

人福医药：上半年净利同比预增134.00%-149.09%

7月13日，人福医药通知布告，估计2022年半年度归母净利润为15.5亿元-16.5亿元，同比增添134.00%到149.09%。（企业通知布告）

中国中药：估计上半年净利润同比下滑50%至60%

7月12日，中国中药发布通知布告称，按照团体上半年的未经审核综合治理账目初步评估，预期团体本期净利润同比降落50%至60%。除受新冠肺炎疫情等情况身分影响外，首要是受中药配方颗粒营业影响。（企业通知布告）

Athenex以1.24亿元出售中国原料药工场

7月11日，美国纳斯达克上市公司Athenex发布通知布告，Athenex和其从属公司已告竣和谈，将其位在中国的API原料药工场，以1.244亿元人平易近币（或1900万美元）的价钱，出售给泰和中投投资基金治理(北京)有限公司。（医药魔方）

Epic Bio 5500万美元助力开辟全新基因药物

7月13日，Epic Bio公司公布完成5500万美元的A轮融资。Epic Bio由师从CRISPR前驱Jennifer Doudna传授的闻名生物工程学家Stanley Qi博士建立，致力基在袖珍Cas卵白，开辟体内调控基因表达的疗法。（药明康德）

Flagship注资5000万美元推出Apriori Bio

近日，Flagship Pioneering公布正式推出Apriori Bio，并注入达5000万美元的资金。Apriori Bio是一家应用其怪异人工智能平台，猜测病毒的所有可能变异，并据此开辟可以或许反抗快速变异病毒的抗体或药物。（药明康德）

Medial EarlySign公布与罗氏告竣合作关系

近日，Medial EarlySign公布与罗氏告竣合作关系，将经由过程基在循证的立异人工智能解决方案助力肺癌的初期发现，加快肺癌的早诊早治。（药明康德）

药闻医讯

干眼症新药达首要与次要终点

7月13日，Aldeyra Therapeutics公布其在研reproxalap眼药水，在医治干眼症患者的交叉临床实验中到达实验的首要与次要终点。此次所发布的是随机、双盲、以载体为对比组的交叉临床实验成果。数据阐发显示，病患在接管一天的reproxalap（0.25%）医治后，其在实验的两项首要终点，即在干燥眼房（dry eye chamber）中的眼睛发红景象（P=0.0004）与Schirmer测试（P=0.0005）上，都在统计学上显著优在载体对比组。此中Schirmer测试是一种丈量眼泪出产的方式。在Schirmer测试达或跨越10 mm被认为与干眼症症状减缓相干。Aldeyra估计在2022年第3季度与美国FDA进行新药申请（NDA）前会议，并随后递送新药申请。（药明康德）

针对黏多糖贮积症IIIA型基因疗法临床2/3期实验取得积极成果

日前，Lysogene公司公布，一项针对黏多糖贮积症IIIA型（MPS IIIA）的基因疗法在临床2/3期实验中获得了积极成果。在本次发布的数据中，LYS-SAF302疗法对患者脑脊液中的疾病生物标记物HS的积极感化再次获得了证实，在LYS-SAF302给药后6、12和24个月研究者不雅察到脑脊液中HS衍生寡糖的平均程度相对基线程度显著下降约20%。接管LYS-SAF302医治后24个月的脑脊液HS程度（1654±497 ng/ml，平均值±SD，n=15）相对基线程度（2159±589 ng/ml，平均值±SD，n=16）下降了22%，该差别具有统计学意义（P=0.015）。在LYS-SAF302给药后6、12或24个月，未不雅察到对血清HS程度影响的统计学显著性。这些成果证实了LYS-SAF302基因医治的生物活性。（药明康德）

礼来度拉糖肽+胰岛素中国III期实验成功

7月12日，礼来公布其每周打针1次的长效GLP-1受体冲动剂Trulicity（度拉糖肽打针液）结合滴定的甘精胰岛素医治成人2型糖尿病III期AWARD-CHN3研究到达首要和所有要害性次要终点，显著下降2型糖尿病患者的糖化血红卵白(HbA1c)、体重和空肚血清葡萄糖。（新浪医药新闻）

亚盛医药奥雷巴替尼新顺应症报上市 拟纳入优先审评

7月11日，CDE官网显示，亚盛药业的1类新药奥雷巴替尼新顺应症申报上市拟纳入优先审评，用在医治一代和二代酪氨酸激酶按捺剂（TKIs）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（CP）患者。（CDE）

先声药业CDK4/6按捺剂获批上市

7月13日，NMPA官网最新公示，先声药业引进的骨髓庇护立异药打针用曲拉西利（trilaciclib）新药上市申请已正式获批。曲拉西利是一款CDK4/6按捺剂，此次获批的顺应症为：在接管含铂类药物结合依托泊苷方案的普遍期小细胞肺癌患者中预防性利用，以下降化疗引发的骨髓按捺的产生率。（NMPA）

华东医药子公司收到药品注册受理通知书

7月13日，华东医药晚间通知布告，全资子公司中美华东收到NMPA签发的《受理通知书》，由中美华东申报的利拉鲁肽打针液用在肥胖或超重顺应症的上市许可申请取得受理。（企业通知布告）

人福医药虎魄酸美托洛尔缓释片获药品注册证书

7月13日，人福医药发布通知布告，其控股子公司宜昌人福近日收到国度药监局核准签发的虎魄酸美托洛尔缓释片的《药品注册证书》。 虎魄酸美托洛尔缓释片用在医治高血压、心绞痛和伴随左心室缩短功能异常的症状不变的慢性心力弱竭。（企业通知布告）

迪哲医药：舒沃替尼临床数据入选2022年世界肺癌年夜会

7月13日，迪哲医药通知布告，舒沃替尼临床数据入选2022年世界肺癌年夜会（WCLC）。舒沃替尼是迄今为止肺癌范畴首个且独一获中美双冲破性疗法认定的1类新药，今朝处在全球要害性注册临床阶段。（企业通知布告）

礼来口服SERD在中国启动3期临床，医治乳腺癌

日前，中国药物临床实验挂号与信息公示平台显示，礼来已启动一项国际多中间（含中国）3期临床实验，以评估口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant医治ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的结果和平安性。该研究将在33家临床实验机构进行，此中包罗30家中国临床实验机构。研究打算在国际入组800人，在中国境内入组120人。（中国药物临床实验挂号与信息公示平台）

信达生物 PD-1/IL2 抗体融会卵白国内启动临床

近日，据Insight数据库显示，信达生物PD-1/IL2 抗体融会卵白IBI363初次在国内挂号启动Ia/Ib期临床实验，针对晚期实体瘤或淋巴瘤，拟纳入260例患者。（Insight数据库）

编纂：Rae

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