AG真人-两部门发布氯巴占临时进口方案 50家医院可使用

举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 两部分发布氯巴占姑且进口方案 50家病院可以使用2022/7/1 来历：新华网 浏览数：

为进一步完美药品供给保障政策，知足人平易近大众对氯巴占等国外已上市、国内无供给的少许特定临床急需药品需求，国度卫生健康委和国度药品监视治理局日前结合印发《临床急需药品姑且进口工作方案》和《氯巴占姑且进口工作方案》（以下别离简称《方案》和《氯巴占方案》），发布了牵头进口和利用氯巴占的50家医疗机构名单。

国度卫生健康委相干负责人暗示，两个方案的制订与发布，有益在稳妥解决患者少许特定医疗需求问题，对指点医疗机构规范临床利用，保障患者用药平安具有主要意义。另外，需姑且进口的药品中，有良多已在国外注册上市利用多年，是以鼓动勉励国内有能AG真人力的出产企业加速仿造，同时，也鼓动勉励临床急需的境外药品出产企业积极在中国申请注册上市。

《方案》属在整体指点性文件，合用在国内无注册上市、无企业出产或短期间内没法恢复活产的境外已上市临床急需少许药品。此中，临床急需少许药品为合适以下景象之一的药品：用在医治罕有病的药品；用在防治严重危和生命疾病，且还没有有用医治或预防手段的药品；用在防治严重危和生命疾病，且具有较着临床优势的药品。

《氯巴占方案》按照《方案》的有关划定，在前期摸清临床用药需求量和医疗机构天资的根本上，明白了氯巴占姑且进口的申请工作流程、药品利用治理、处方医师的天资前提和治理要求、相干方权责等内容，作为姑且进口药品利用治理的个别方案。

国度卫生健康委相干负责人介绍，氯巴占属在国度麻醉药品和精力药品品种目次中第二类精力药品，《氯巴占方案》对选定利用的医疗机构前提、处方医师的天资前提和治理要求进行了明白和细化。按照对诊治能力的评估，为保障各地患者用药需求，各省分最少选定一家医疗机构可使用氯巴占。

同时，《氯巴占方案》明白了每张处方最多不得跨越1个月用量，发布了牵头进口和利用氯巴占的医疗机构名单，北京协和病院为牵头进口病院。选定利用的医疗机构前提包罗：三级病院；具有癫痫亚专科或相干专业大夫，从事癫痫或儿童癫痫诊治10年以上；具有氯巴占临床平安利用规范和应急预案，成立临床、药学、医务多学科诊疗团队。

编纂：Rae

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